萬級醫(yī)療器械凈化車間裝修工程施工

一、萬級醫(yī)療器械凈化車間施工步驟

（1）根據(jù)GMP車間裝修規(guī)范要求，在設(shè)計和安裝萬級醫(yī)療器械凈化車間時，通常要考慮避免在使用過程中不易清潔的位置產(chǎn)生。在萬級醫(yī)療器械潔凈車間在凈化系統(tǒng)安裝和裝修過程中，門窗、凈化空調(diào)、墻體、吊頂及各種管道和照明燈具安裝產(chǎn)生的連接縫隙要做好密封工作。

  (2)所有附件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê蛻覓熘荒芘c主體結(jié)構(gòu)連接，不能與設(shè)備和管道支架混合，防止裝飾材料因輕微沖擊而松動和灰塵脫落。

  (3)萬級醫(yī)療器械凈化車間隔斷墻體與凈化門窗的縫隙要做好縫隙的密封。
（4）根據(jù)GMP車間認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，萬級醫(yī)療器械潔凈車間裝修需要滿足以下要求：

a.萬級醫(yī)療器械凈化車間在溫度、濕度等變化作用下，應(yīng)選用氣密性好、變形小的材料。

b.萬級醫(yī)療器械凈化車間墻面和吊頂板才的表面要保持光滑、平整、無灰塵、避免墻面板材被腐蝕、沖擊、造成墻面的凹凸不平情況從產(chǎn)生。墻面和地面之間的連接半徑等于50mm圓角。墻面顏色和諧優(yōu)雅，便于識別污染物。

c.萬級醫(yī)療器械凈化車間門窗和內(nèi)墻應(yīng)平直，結(jié)構(gòu)應(yīng)充分考慮空氣和蒸汽的密封，使污染顆粒不易從外部滲透，防止室內(nèi)外溫差引起的冷凝。不同潔凈室之間的內(nèi)門、內(nèi)窗和隔板必須密封。

(5)萬級醫(yī)療器械凈化車間在安裝施工過程中要控制灰塵量的生產(chǎn)，對吊頂、夾墻內(nèi)部等隱蔽空間的灰塵做到隨時清理。

(6)對已經(jīng)安裝高效過濾器的區(qū)域，不能進(jìn)行易產(chǎn)生貨車的作業(yè)項目。

(7)對已完成安裝的項目要做好保護(hù)工作，避免因碰撞、敲打、踩踏造成板材凹陷、暗裂、表面裝飾污染。

二、萬級醫(yī)療器械凈化車間凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計施工

1、萬級醫(yī)療器械凈化車凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計

萬級醫(yī)療器械凈化車間潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計根據(jù)萬級醫(yī)療器械凈化車間面積、凈化等級及萬級醫(yī)療器械凈化車間需求確定。
潔凈空調(diào)系統(tǒng)工作流程：室外新風(fēng)經(jīng)過初效過濾器過濾后，與萬級醫(yī)療器械凈化車間回風(fēng)混合，再經(jīng)冷卻、除濕、加熱、加濕后通過送風(fēng)機(jī)將處理過的空氣經(jīng)中效和高效過濾送入萬級醫(yī)療器械凈化車間，完成空氣熱濕處理和過濾循環(huán)，使萬級醫(yī)療器械潔凈車間保持設(shè)計的溫濕度和潔凈度。組合式空調(diào)機(jī)組一般包括新回風(fēng)混合段初效、加熱、表面冷卻、加濕、風(fēng)機(jī)、消聲、中效過濾、出風(fēng)等功能段?？諝饨?jīng)組合空調(diào)機(jī)組處理后送入室內(nèi)，室內(nèi)氣流組織采用頂送下側(cè)回/排的送、回、排風(fēng)方式。萬級醫(yī)療器械潔凈車間主要是通過潔凈空調(diào)的循環(huán)來過濾空氣中的塵埃，實現(xiàn)對空氣中粒子的控制，達(dá)到潔凈度等級，因此需要足夠的風(fēng)量循環(huán)來保證室內(nèi)潔凈度。
根據(jù)《萬級醫(yī)療器械潔凈車間設(shè)計規(guī)范》和《醫(yī)藥工業(yè)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》規(guī)定D級潔凈區(qū)的換氣次數(shù)設(shè)計為不小于15次/h，對于局部爆炸危險區(qū)換氣次數(shù)為45次/h。
2、萬級醫(yī)療器械凈化車凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝施工

在10000級車間的施工現(xiàn)場建立一條標(biāo)準(zhǔn)化的加工生產(chǎn)線。 為保證加工安裝有序，按施工總進(jìn)度順序安排生產(chǎn)， 預(yù)制品按系統(tǒng)編號存放。

1、通風(fēng)系統(tǒng)風(fēng)管應(yīng)采用國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)質(zhì)鍍鋼板制作，對規(guī)格較打通風(fēng)管道按應(yīng)當(dāng)施工規(guī)范加固。

2、所有通風(fēng)系統(tǒng)風(fēng)管絲桿、角鐵吊件應(yīng)當(dāng)使用組合式支架。 安裝速度快，簡單，可靠，靈活，美觀整潔。

3、通風(fēng)系統(tǒng)出風(fēng)口，風(fēng)閥、 防火閥應(yīng)當(dāng)使用優(yōu)質(zhì)定型產(chǎn)品。

4、萬級醫(yī)療器械潔凈車間空調(diào)通風(fēng)管道粘貼礦棉保溫保證風(fēng)管溫度與外界隔離，避免產(chǎn)生冷凝水;

5.風(fēng)管預(yù)制后，在通風(fēng)清洗現(xiàn)場用洗滌劑反復(fù)清洗，以清除油污和雜物。自然干燥后，用塑料薄膜密封存放。 在安裝現(xiàn)場安裝一段時間并移除一段薄膜，以保持系統(tǒng)主風(fēng)管在安裝后關(guān)閉。 凈化通風(fēng)系統(tǒng)運行前，對通風(fēng)管道進(jìn)行檢測避免出現(xiàn)漏風(fēng)情況，根據(jù)風(fēng)管清潔情況采用人工擦洗的方法，提高系統(tǒng)的清潔度。

6、萬級醫(yī)療器械凈化車間空調(diào)凈化系統(tǒng)安裝施工必須嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)范和行業(yè)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

        武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司承接百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級、電子無塵室、光學(xué)無塵車間、微電子無塵車間、半導(dǎo)體無塵車間、LED顯示屏無塵車間、汽車配件無塵車間、航空航天器材無塵車間、精密儀器無塵車間等項目的設(shè)計、施工、調(diào)試、安裝為一體的凈化工程公司。
公司工程產(chǎn)品廣泛服務(wù)于電子、光電、微電子、光纖光纜、精密機(jī)械、生物制藥、食品飲料、航空航天等眾多領(lǐng)域。我們始終以技術(shù)為中心、以創(chuàng)新為動力、以服務(wù)為己任。以一流的產(chǎn)品質(zhì)量，良好的售后服務(wù)，參與到激烈的市場競爭中來，贏得客戶的支持與信賴。

隨著DEIIANG得創(chuàng)凈化公司的持續(xù)發(fā)展、隊伍的日益壯大，公司將一如既往地堅持"以客戶為中心"的理念，在激烈的市場競爭中迎頭奮進(jìn)，以"創(chuàng)一流品牌、建一流企業(yè)"的品牌拓展戰(zhàn)略，面對機(jī)遇與挑戰(zhàn)，開創(chuàng)一片嶄新的天地!

品質(zhì)成就夢想、秉承口碑相傳、得創(chuàng)凈化……

24小時服務(wù)電話：027-82289886  彭經(jīng)理     公司地址：湖北武漢市江岸區(qū)中一路華宇旭輝星空1棟1520室